武汉市精神卫生中心伦理委员会

提交伦理审查申请的文件内容

提交伦理审查申请的文件，包括(但不限于下述文件内容)：

  (一)伦理审查申请表(签名并注明日期);

  (二)临床试验方案(注明版本号和日期);

  (三)知情同意书(注明版本号和日期);

  (四)招募受试者的相关材料;

  (五)病例报告表;

  (六)研究者手册;

  (七)主要研究者履历;

  (八)国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》;

  (九)其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由;

  (十)试验药物的合格检验报告。