关于疫情期间我院临床试验监查流程的通知

为配合医院进一步加强新冠疫情防控工作，保护受试者、研究者和CRA安全，建议临床试验申办者/CRO尽量选择远程监查方式。如CRA因项目结题等特殊情况需要现场监查，请遵守以下流程：

1.     CRA来院前，准备14天内新型冠状病毒血清抗体及核酸检测结果、14天内行程（微信小程序“国务院客户端”，选择防疫行程卡）及绿色健康码。

2.     将上述3个文件电子版发送至机构秘书邮箱，邮件主题中注明“申请××项目现场监查”，正文写明拟来我院监查的日期和内容。如需拜访研究者，需抄送研究者邮箱。

3.     CRA在收到机构及研究者邮件回复同意监查后，方可进入我院开展工作。CRA来我院后，需先在医院大门口进行健康扫码登记及体温测量。至机构办公室后再次测量体温，进行来访登记。

4.     疫情期间各申办者/CRO公司及CRA应严格遵守以上规定，如有违反，申办者/CRO公司承担相应责任，并将暂停相关临床试验项目。实习CRA及未在机构备案登记的CRA严禁来院。

咨询电话：027-82281635。

武汉市精神卫生中心药物临床试验机构

                     2020年5月26日